CERTIFICAZIONI DI
QUALITÀ E SICUREZZA
Le protesi mammarie SILIMED sono prodotte con materie prime di altissima qualità e tecnologie innovative che soddisfano tutte le certificazioni necessarie legate alle loro prestazioni.
Certificato CE - Europa
Le protesi mammarie Silimed presentano la marcatura CE, a garanzia della qualità e della conformità ai requisiti di salute e sicurezza nello Spazio economico europeo (SEE).
ANVISA - BRASILE
Le protesi e i processi produttivi sono controllati e i prodotti registrati e depositati presso l’Agenzia Nazionale di Sorveglianza Sanitaria (ANVISA), che fa capo al Ministero della Salute brasiliano. Le condizioni ambientali e le tecniche di produzione sono conformi alle Buone pratiche di produzione (BPF) per prodotti medicali di ANVISA.
ISO 13485
Standard di sistema di gestione riconosciuto a livello internazionale e specifico per la produzione di dispositivi medici.
ALTRI PAESI
Agiamo in ottemperanza a tutti i requisiti formali di ciascun Ministero della Salute nei Paesi in cui i nostri prodotti sono distribuiti, garantendo la conformità agli standard di qualità internazionali.
OLTRE 45 ANNI DI QUALITÀ E RICERCA NEL CAMPO DELLE PROTESI MAMMARIE
Silimed, presente sul mercato dal 1978, è uno dei maggiori produttori di protesi in silicone al mondo. Da oltre 45 anni, Silimed contribuisce alla chirurgia plastica, estetica e ricostruttiva promuovendo la ricerca, gli studi scientifici e lo sviluppo delle migliori tecnologie in materia di protesi mammarie, sempre in collaborazione con i chirurghi plastici.
Fin dalla nascita, Silimed mantiene il suo impegno a livello mondiale per garantire la conformità agli standard di qualità internazionali.